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Author: Admin | 2025-04-28
Nuevo principio activo".En la práctica, pues, las patentes de medicamentos duran entre siete y 12 años, dice Ge Bai, profesor de contabilidad y política sanitaria de la Universidad Johns Hopkins de Baltimore (Estados Unidos). Pero hay muchas lagunas jurídicas que ayudan a las empresas a prolongar sus patentes.Las empresas farmacéuticas pueden (y a menudo lo hacen) presentar el medicamento para que sea aprobado para tratar otras afecciones médicas, cada una de las cuales puede ampliar la patente otros siete a 12 años, dice Bai: "Por eso muchos fármacos llevan protegidos muchos años".Las empresas también pueden modificar un fármaco para ampliar su patente. Un ejemplo ocurrió en 2010, cuando Purdue Pharma hizo que el analgésico OxyContin fuera más difícil de romper, por lo que era más difícil abusar de él. El cambio permitió a la empresa ampliar esencialmente su patente, algo que con OxyContin ha hecho hasta en 13 ocasiones.Incluso después de que la patente expire realmente, dice Bai, las empresas farmacéuticas pueden participar en el "pay to play", o "pagar para retrasar", por el que pagan a empresas para que no produzcan medicamentos genéricos y así poder seguir vendiendo en exclusiva el medicamento de marca, más caro.Las empresas también pueden vender su medicamento de marca como genérico o dar permiso a otra empresa para que venda su medicamento de marca como genérico, lo que se denomina genéricos autorizados. La FDA enumera todos los medicamentos genéricos, pero no los genéricos autorizados, en un recurso llamado Libro Naranja.Aunque muchos pacientes y médicos creen que hay diferencias de eficacia, eso es un mito, dice Ferreri.Un estudio tras otro ha comparado la seguridad y eficacia de los medicamentos genéricos y de marca, y en repetidas ocasiones no ha encontrado diferencias. Un amplio estudio que comparó la eficacia de varios tipos de medicamentos genéricos y de marca entre más de 1,3 millones de personas que cambiaron de uno a otro descubrió que los resultados eran básicamente los mismos para la mayoría de los fármacos.Aunque puede existir variabilidad entre los distintos lotes de medicamentos genéricos, también puede existir variabilidad entre los lotes de medicamentos de marca, y las autoridades sanitatias regulan cuánta variabilidad se permite que exista. En Estados Unidos, por ejemplo, una vez que un genérico entra en el mercado, la FDA sigue controlando la seguridad y la eficacia a través del Comité Coordinador de Acciones de Inequivalencia Terapéutica, que revisa los informes de fracasos terapéuticos para ver si es necesario retirar un medicamento del mercado.Un estudio de bioequivalencia realizado a lo largo de 12 años reveló que la absorción por el organismo de los medicamentos de marca frente a los genéricos sólo difería en un 3,5%.Pero a veces ese pequeño porcentaje puede suponer una
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